เครื่องมือแพทย์

เครื่องมือแพทย์คืออุปกรณ์ใดๆ ที่มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในทางการแพทย์อุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยด้วยการช่วยให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วย และช่วยให้ผู้ป่วยเอาชนะความเจ็บป่วยหรือโรคต่างๆ ได้ ส่งผลให้คุณภาพชีวิตของพวกเขาดีขึ้นอันตรายที่อาจเกิดขึ้นได้มีนัยสำคัญเมื่อใช้อุปกรณ์เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ ดังนั้นเครื่องมือแพทย์ต้องได้รับการพิสูจน์ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพด้วยการรับประกันที่สมเหตุสมผล ก่อนที่รัฐบาลจะอนุญาตให้ทำการตลาดอุปกรณ์ในประเทศของตนตามกฎทั่วไป เนื่องจากความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์จะเพิ่มจำนวนการทดสอบที่จำเป็นในการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพด้วยนอกจากนี้ เมื่อความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องเพิ่มขึ้น ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยก็ต้องเพิ่มขึ้นด้วย