ที่จุดตัดทางประวัติศาสตร์ของเป้าหมาย "สองศตวรรษ" อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ของจีนและการดำเนินการด้านกฎระเบียบกำลังเผชิญกับสถานการณ์ใหม่Wang Zhexiong ผู้อำนวยการแผนกควบคุมเครื่องมือแพทย์ของสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งรัฐกล่าวว่าในปี 2564 เพื่อให้แน่ใจว่าการเริ่มต้นที่ดีและการเริ่มต้นที่ดีใน "แผนห้าปีที่ 14" แผนกควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์จะดำเนินการตาม “ระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลและการบริหารเครื่องมือแพทย์” ที่แก้ไขใหม่ และยังคงเสริมสร้างการสร้างกฎหมายและข้อบังคับ ใช้ข้อกำหนดที่ “เข้มงวดที่สุดสี่ข้อ” เป็นแนวทางพื้นฐาน พยายามควบคุมคุณภาพของเครื่องมือแพทย์เพื่อป้องกันการแพร่ระบาด และควบคุม เสริมสร้างการจัดการความเสี่ยงและการควบคุมโดยมุ่งเน้นที่ผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูง พยายามอย่างเต็มที่ในการดูแลเครื่องมือแพทย์ และรักษาความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ สถานการณ์มีเสถียรภาพ และส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์คุณภาพสูง
ในปี พ.ศ. 2564 องค์การอาหารและยาแห่งรัฐจะเร่งรัดการสอบสวนและการจัดการคดีต่างๆ และปราบปรามกิจกรรมที่ผิดกฎหมายอย่างรุนแรง เช่น การผลิตและการผลิตสินค้าที่ไม่ได้รับอนุญาตโดยไม่ได้รับอนุญาต การไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานบังคับหรือข้อกำหนดทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ในเวลาเดียวกัน ให้สร้างกลไกการตรวจสอบและการจัดการที่ราบรื่น
องค์กรเป็นบุคคลแรกที่รับผิดชอบด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์หน่วยงานกำกับดูแลยาประจำจังหวัดจะกำกับดูแลและแนะนำผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ในด้านการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดเพื่อปฏิบัติหน้าที่หลักขององค์กรอย่างเต็มที่ จัดระเบียบการผลิตตามกฎหมาย มาตรฐาน และข้อกำหนดทางเทคนิคอย่างเคร่งครัด เสริมสร้างการก่อสร้างการจัดการคุณภาพองค์กร ระบบเสริมสร้างการจัดการภายในขององค์กรและการฝึกอบรมพนักงาน การควบคุมกระบวนการผลิตและการตรวจสอบโรงงาน
วัง Zhexiong ชี้ให้เห็นว่า เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพของการดูแลอุปกรณ์ทางการแพทย์ จำเป็นต้องส่งเสริมสังคมร่วม และเสริมสร้างการประสานงานระหว่างทุกฝ่าย แต่ยัง เสริมสร้างความเชื่อมโยงระหว่างระดับบนและล่าง ส่งเสริมการติดต่ออย่างใกล้ชิดระหว่างหน่วยงานกำกับดูแล ในทุกระดับและเสริมสร้างการกำกับดูแลคุณภาพของการผลิต การดำเนินงาน และการใช้เครื่องมือแพทย์ตลอดวงจรชีวิตเสริมสร้างระบบการกำกับดูแลและการสร้างขีดความสามารถการกำกับดูแลอย่างครอบคลุม
เวลาที่โพสต์: 18 มี.ค.-2564